التحذيرات

There is a potential for fracture during use. The cutter is primarily used in spine procedures to cut stainless steel rods. If the pin cutter were to fracture during use, it would be easily recognized. The highest severity event may result if the cutters were to fracture intra-operatively in an internal fixation procedure and a … Read more

   أوضحت الوزارة أن الشركة الصانعة قامت بالسحب الطوعي للأجهزة المتضررة، وذلك بعد استلام عدد من الشكاوى المتعلقة بالتنشيط الأولي للجهاز، (700 AMS) حيث تمثلت المشكلة خلال أول شهرين بعد إجراء زرع حيث يواجه المريض والطبيب صعوبة في تنشيط المضخة ، حتى بعد التدريب الشامل للمرضى على كيفية تشغيل الجهاز

 ذكرت الوزارة ان الشركة الصانعة أفادت بأن هناك احتمالية عدم مطابقة الأجهزة المذكورة أعلاه للمواصفات المعتمدة حيث تبين بأن قطر الجهاز كبير الحجم

ذكرت الوزارة ان الشركة الصانعة أفادت أنها استلمت ثمانية تقارير تفيد توقف المضخة عن اكمال البرنامج العلاجي المقرر للمريض، ولا يكتمل علاج المريض

Hemani Henna Black With bakhour Hemani Henna Red With Saffron Hemani Henna Brown With Rose  

اثبتت مختبرات الهيئة العليا للأدوية والمستلزمات الطبية – المركز الرئيس عدن  بأن مصدر الدواء غير شرعي وكذلك عدم مطابقة الصنف للمواصفات المعتمدة بسبب وجود شوائب في المحلول

  Burkholderia Lata أوضحت وزارة الصحة ووقاية المجتمع أنه قد يكون هذا المستحضر ملوثًا ببكتريا

أوضحت الوزارة أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية حذرت من ان الشركة المصنعة قد أصدرت قرار سحب طوعي عاجل لجميع مكونات القسطرة المذكورة   وذلك بسبب خطر حدوث وفاة غير متوقعة أو إصابة خطيرة أثناء استخدامها لإزالة الجلطات في مرضى السكتة الدماغية ، علما بأن السحب لا يشمل Penumbra JET 7 Reperfusion Catheter with Standard Tip  

الأدوية و الأصناف المسحوبة داخلياً من قبل المركز الوطني للتيقظ والسلامة الدوائية من السوق المحلي والتي عددها 26  وايضا الادوية والأصناف المسحوبة بموجب تعاميم  خارجية و دولية و اقليمية مرجعية من قبل من قبل المركز الوطني للتيقظ والسلامة الدوائية من السوق المحلي  وكذلك ايضا إضافة التحذيرات على النشرة الداخلية للدواء و تحديد مأمونية الادوية 2020 … Read more