ممثل منظمة الصحة العالمية يزور الهيئة العليا للأدوية والمستلزمات الطبية

ممثل منظمة الصحة العالمية يزور الهيئة العليا للأدوية عدن/٦سبتمبر/سبأ زار الدكتور أدهم رشاد الممثل المقيم لمنظمة الصحة العالمية لدى بلادنا بمعية الدكتور علي احمد الوليدي وكيل وزارة الصحة لقطاع الرعايه الصحيه الاوليه اليوم الهيئة العليا الأدوية والمستلزمات الطبية بالعاصمة المؤقتة عدن المسؤول الاممي إلتقى الدكتور عبدالقادر احمد الباكري المدبر العام التنفيذي للهيئة العليا الأدوية والمستلزمات … Read more

العدد الثاني من الاقربازين

صدور العدد الثاني من الاقربازين عدن /١٠ أغسطس/ 2021 صدر بعدن اليوم العدد الثاني من صحيفة الاقربازين الصادرة عن الهيئة العليا للأدوية والمستلزمات الطبية الأقربازين العدد 2وحفل العدد بالموضوعات الطبية والارشادية المتنوعة لعدد من الأطباء والاختصاصيين ٠٠بالاضافة إلى التغطيات الإخبارية لعدد من الفعاليات الصحية

Proluton Depotتعليق تسجيل المستحضر

( Caproate  Hydroxyprogesterone)  أوضحت هيئة الغذاء والدواء السعودية أن الأدلة والبراهين المتوفر حاليًا تدل على عدم فاعلية مستحضر  في الاستخدام المصرح به من قبل الهيئة، وهو تقليل مخاطر الولادة المبكرة عند الحمل المفرد لدى النساء اللاتي لديهن تاريخ لحدوث الولادة  المبكرة العفوية

Profinal Suspension سحب وتعليق للمستحضر

أوضحت وزارة الصحة ووقاية المجتمع قيام مختبر ضبط الجودة النوعية بتحليل عدد من التشغيلات للمستحضر المذكور أعلاه والتي ثبت عدم مطابقتها للمواصفات المعتمدة لكمية المادة الفعالة، كما وجدت ترسبات غير ذائبة أعلى جدار الزجاجة لا تذوب بالرج

(Lybutol 400mg tabs. ) سحب تشغيلة من المستحضر

أوضحت هيئة الغذاء والدواء السعودية أن مشكلة الجودة تمثلت في وجود نقط ملونة في بعض أقراص المستحضر حيث تبين بعد إجراء الفحوصات عدم مطابقة التشغيلة المذكورة أعلاه للمواصفات

Spinal Rod Cutters تقرير سلامة للمنتج الطبي

There is a potential for fracture during use. The cutter is primarily used in spine procedures to cut stainless steel rods. If the pin cutter were to fracture during use, it would be easily recognized. The highest severity event may result if the cutters were to fracture intra-operatively in an internal fixation procedure and a … Read more

AMS 700 with MS Pump تقرير سحب طوعي للمنتج الطبي

   أوضحت الوزارة أن الشركة الصانعة قامت بالسحب الطوعي للأجهزة المتضررة، وذلك بعد استلام عدد من الشكاوى المتعلقة بالتنشيط الأولي للجهاز، (700 AMS) حيث تمثلت المشكلة خلال أول شهرين بعد إجراء زرع حيث يواجه المريض والطبيب صعوبة في تنشيط المضخة ، حتى بعد التدريب الشامل للمرضى على كيفية تشغيل الجهاز