نظّمت الهيئة العليا للأدوية والمستلزمات الطبية، اليوم في مقرها بالعاصمة المؤقتة عدن محاضرة علمية تخصصية بعنوان: “دراسة المنتجات الصيدلانية من التطوير إلى تحديد فترة الصلاحية”، ألقاها نائب عميد كلية الصيدلة بجامعة عدن الدكتور عبدالسلام الحالمي
في المحاضرة التي حضرها المدير العام التنفيذي للهيئة الدكتور عبدالقادر أحمد الباكري ونائب المدير العام الدكتور محمد الدعيس وعدد من الكوادر الفنية والعلمية من موظفي الهيئة
أستعرضت المحاضرة أهمية دراسة الثباتية (Stability Study) كأداة علمية حاسمة في ضمان جودة وسلامة المستحضرات الصيدلانية وركزت على مختلف الجوانب المرتبطة بتقييم مدى حفاظ الأدوية على خواصها الفيزيائية والكيميائية والميكروبيولوجية والدوائية من خلال فترات زمنية مختلفة وتحت ظروف بيئية محددة.
وأوضح الدكتور الحالمي أن دراسات الثباتية تهدف إلى تحديد مدة صلاحية المستحضر الدوائي (Shelf-life) وظروف التخزين المثلى لضمان استقرار وجودة المنتج والتأكد من عدم تكوّن نواتج تحلل ضارة أو غير فعالة.. بالإضافة إلى تلبية متطلبات الهيئات التنظيمية كمنظمة الصحة العالمية (WHO)، وهيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، والمجلس الدولي للتنظيم المتناسق (ICH).
كما تطرّق إلى العوامل الأساسية التي تؤثر على ثبات الأدوية، مثل درجة الحرارة و الرطوبة النسبيةو التعرّض للضوء، خاصة في المستحضرات الحساسة و نوع العبوة وتأثيرها في حماية الدواء من التدهور
وتناولت المحاضرة أنواع دراسات الثباتية المعتمدة عالميًا، منها الثباتية طويلة الأجل (Long-term) والمتسارعة والثباتية تحت ظروف خاصة:
وأشار الدكتور الحالمي إلى أن نتائج هذه الدراسات تُفضي إلى تحديد تاريخ انتهاء صلاحية الدواء، وكتابة تعليمات التخزين الدقيق مما يُعد عنصرًا أساسيًا في ضمان سلامة المرضى وثقة المستهلك طوال فترة استخدام الدواء.
وفي كلمته خلال الفعالية، أكد الدكتور عبدالقادر أحمد الباكري أهمية هذه المحاضرات في رفع كفاءة موظفي الهيئة وربط الجانب الأكاديمي بالتطبيق العملي في مجالات الرقابة والجودة وتسجيل الأدوية. … مشيراً إلى أن الهيئة تسعى إلى توسيع الشراكة مع المؤسسات الأكاديمية، وعلى رأسها كلية الصيدلة بجامعة عدن، لتبادل الخبرات وتعزيز المهارات العلمية للعاملين في مجال صناعة ومراقبة الأدوية.
كما دعا الدكتور الباكري إلى تكثيف البرامج التدريبية النوعية في مجالات علم الثباتية، الرقابة الدوائية، وتقييم المستحضرات الصيدلانية، لما لها من دور مباشر في تحسين مستوى الأدوية المتوفرة في السوق وضمان مأمونيتها وفعاليتها.
وفي ختام المحاضرة، عبّر الحاضرون عن تقديرهم للمحتوى العلمي المتميز، مؤكدين أهمية استمرارية مثل هذه اللقاءات العلمية التي تُسهم في تطوير أداء الهيئة، وتنعكس إيجابًا على جودة الخدمات الصيدلانية في اليمن.
