المستفيــــد مـن الخدمــــــــة :

المستوردون والشركات المنتجة للأدویة والمستلزمات الطبية

شروط الحصول على الخدمـــــة :

1- تقدیم طلب من إدارة التسجيل .

2- أن تكون اللجنة الفنية للتسجيل قد وافقت على تقدیم مستندات الصنف.

3- أن یكون الصنف مقدماً للتسجيل ولم یتم تسجيل صنف مماثل له من قبل.

الوثائـــــــــــــق المطلوبـــــــة :

1- إحالة الصنف من قبل إدارة التسجيل إلى الإدارة العلمية تحت توقيع المدیر العام التنفيذي للهيئة.

2- إرفاق عينة من الصنف المذكور.

3- إرفاق شهادة تركيب وتداول للصنف المذكور.

الإجــــــــــــــــــــــــــــراءات :

1- استلام الطلب.

2- القيام بتصنيف الصنف وفقاً لتصنيف الــــ (ATC).

المستفيــــد مـن الخدمــــــــة :

المستوردون والشركات المنتجة للأدویة والمستلزمات الطبية.

شروط الحصول على الخدمـــــة :

1- إحالة الصنف من قبل اللجنة الفنية للتسجيل إلى الإدارة العلمية للدراسة.

2- أن یكون الصنف مقدماً للتسجيل.

3- إرفاق الوثائق اللازمة الخاصة بالصنف مثل ( شهادة التركيب – دراسة التوافر الحيوي – دراسة التكافؤ الحيوي – دراسة الثباتية ).

4- إرفاق عينة من الصنف المذكور.

الوثائـــــــــــــق المطلوبـــــــة :

1- إحالة الصنف من اللجنة الفنية للتسجيل إلى الإدارة العلمية تحت توقيع مدیر عام الهيئة .

2- إرفاق ملف التسجيل الخاص بالصنف المطلوب دراسته محتویاً على الدارسات السریریة (دراسة التوافر الحيوي – دراسة التكافؤ الحيوي – دارسة الثباتية + شهادة التركيب).

3- إرفاق عينة من الصنف المطلوب دراسته.

الإجــــــــــــــــــــــــــــراءات :

1- ستلام الطلب وإحالته إلى الإدارة العلمية للدراسة.

2- إعداد التقریر المناسب عن الصنف .

3- عرض التقریر على اللجنة الفنية للتسجيل للموافقة / عدم الموافقة.

4- في حالة عدم الموافقة یتم إبداء الأسباب.

5- في حالة الموافقة یتم التوجيه من المدیر العام التنفيذي للهيئة إلى إدارة التسجيل باستكمال إجراءات تسجيل الصنف.

المستفيــــد مـن الخدمــــــــة :

المستوردون والشركات المنتجة للأدویة والمستلزمات الطبية.

شروط الحصول على الخدمـــــة :

1- أن یكون الصنف الدوائي مقدماً للتسجيل.

2- تقدیم دراسة التوافر الحيوي ودراسة التكافؤ الحيوي للأشكال الصيدلانية (الأقراص- الكبسولات- المعلقات) حسب قائمة منظمة الصحة العالمية وما تراه اللجنة الفنية للتسجيل.

3- أن یكون الصنف حدیث الاختراع.

4- تقدیم عينات كافية للدراسة.

الوثائـــــــــــــق المطلوبـــــــة :

1- تقدیم طلب رسمي من الجهة المستفيدة.

2- إرفاق دراسة التوافر الحيوي ودراسة التكافؤ الحيوي.

3- تقدیم عينات كافية للدارسة.

4- إحالة الصنف من قبل اللجنة الفنية للتسجيل إلى الإدارة العلمية.

الإجــــــــــــــــــــــــراءات :

1- استلام الطلب وقيده وإحالته إلى الإدارة المختصة للدراسة.

2- عرض الموضوع على اللجنة الفنية للتسجيل للموافقة / عدم الموافقة.

3- في حالة عدم الموافقة یتم إبداء الأسباب.

4- في حالة الموافقة یتم التوجيه من المدیر العام التنفيذي للهيئة إلى إدارة التسجيل باستكمال إجراءات تسجيل الصنف.

المستفيــــد مـــن الخدمــــة:

الشركات المنتجة للأدویة /المستلزمات الطبية والمندوبون العلميون (الصيادلة اليمنيون).

شروط الحصول على الخدمـة:

1- رسالة من الشركة أو وكيلها بقبوله المندوب علمي.

2-أن یكون المندوب صيدلاني جامعي یمني الجنسية.

3-إرفاق وثائق المندوب العلمي (صورة الشهادة الجامعية، صورة البطاقة الشخصية، صورة من عقد العمل، صورتان شمسيتان 4×6 ).

4- دفع الرسوم المقرة.

الوثائـــــــق المطلوبــــــــة :

أ- لأول مرة :

1- صورة المؤهل الجامعي للصيدلاني.

2- إرفاق صورة للبطاقة الشخصية + صورتان شمسيتان 4×6 .

3- إرفاق صورة من عقد العمل .

4- إرفاق سند تسدید الرسوم.

ب- للتجدید :

إرفاق طلب + سند تسدید الرسوم .

الإجـــــــــــــــــــراءات :

1- تسجيل المندوب العلمي لدى الهيئة.

2- التأكد من استيفاء الرسوم المقرة.

3- إصدار الترخيص صالح لمدة عام واحد تحت توقيع المدير العام التنفيذي.

المستفيــــد مـــن الخدمــــة :

جميع العاملين في القطاع الصحي العام والخاص ومستوردو الأدویة والمستلزمات الطبية .

شروط الحصول على الخدمـة :

1- طلب رسمي من المستفيد.

2- استيفاء الرسوم المقرة إن وجدت.

الإجـــــــــــــــــــراءات :

1- تصنيف الأدویة و مراجعة المجموعات.

2- استلام المقالات ومراجعتها وتحدید ما هو صالح للنشر.

3- الإخراج والطباعة .

المستفيــــد مـــن الخدمـــة:

الشركات المحلية والأجنبية المصنعة والمستوردة للأدوية.

شروط الحصول على الخدمـة:

1- تقدیم طلب من الشركة أو وكيل الشركة بفتح مكتب علمي .

2- توفير مدیر فني صيدلاني جامعي یمني متفرغ مع إرفاق وثائقه.

3- دفع الرسوم المقرة.

الوثائـــــــق المطلوبــــــــة :

أ- لأول مرة :

1- إرفاق وثائق المدیر الفني (صورة الشهادة الجامعية، صورة البطاقة الشخصية ، صورة من عقد العمل، صورتان شمسيتان 4×6 )

2- إرفاق صورة من العقد بين المدیر الفني والشركة المنتجة.

3- إرفاق سند تسدید الرسوم.

ب- للتجدید :

إرفاق طلب + تسدید الرسوم .

الإجـــــــــــــــــــراءات :

1- لأول مرة نزول لجنة لمعاینة الموقع والمكتب ورفع تقرر بذلك.

2- التأكد من استيفاء الرسوم المقرة.

3- إصدار الترخيص صالح لمدة عام واحد تحت توقيع المدير العام التنفيذي للهيئة.